COMMUNIQUÉ DE PRESSE
SANTÉ CANADA APPROUVE OXYTROL®, UN TIMBRE TRANSDERMIQUE NOVATEUR POUR LE TRAITEMENT DE L’INCONTINENCE URINAIRE
2,9 millions de Canadiens souffrant d’incontinence urinaire pourront avoir accès à Oxytrol®
Montréal, Canada, le 23 juin 2004 – Laboratoires Paladin Inc. (TSX : PLB), une société pharmaceutique canadienne dynamique, annonce aujourd’hui que la Direction des produits thérapeutiques de Santé Canada a approuvé OXYTROL® (timbre transdermique d’oxybutynine). Ce timbre transdermique novateur a été conçu pour les personnes qui souffrent d’incontinence urinaire et qui présentent des symptômes de miction impérieuse et de fréquence.
« Nous prévoyons lancer OXYTROL® (timbre transdermique d’oxybutynine) au Canada dans le quatrième trimestre de 2004 », déclare Jonathan Ross Goodman, président et chef de la direction des Laboratoires Paladin. « Nous sommes convaincus que le timbre transdermique OXYTROL® représente une percée dans le traitement de l’incontinence urinaire. Son système breveté d’administration transdermique libère l’oxybutynine – le traitement de premier choix pour l’incontinence urinaire – avec une efficacité inégalée et une fréquence d’effets indésirables, tels que la sécheresse buccale, comporable au placébo. »
Selon la Fondation d’aide aux personnes incontinentes (Canada), environ 2,9 millions de Canadiens souffrent d’incontinence urinaire et, selon IMS Canada, le chiffre d’affaires du marché des thérapies de l’incontinence urinaire s’élevait à plus de 46 millions de dollars en 2003.
« L’incontinence urinaire peut affecter grandement la qualité de vie des personnes qui en souffrent. Le nombre de Canadiens atteints d’incontinence urinaire continue d’augmenter, et les médecins se trouvent confrontés au défi grandissant de prescrire un traitement qui fonctionne, » a déclaré le Dr Sender Herschorn, directeur du département d’urologie, à l’Université de Toronto. « Le timbre transdermique d’oxybutynine est un traitement novateur qui s’est révélé efficace tout en causant moins de sécheresse buccale que les formulations orales d’oxybutynine à libération immédiate. »
OXYTROL® a été développé par Watson Pharmaceuticals, Inc. pour le traitement de l’incontinence urinaire. Paladin a signé un contrat de licence avec Watson Pharmaceuticals pour la commercialisation de OXYTROL®. Watson Pharmaceuticals avait déposé, en mai 2003, une présentation de drogue nouvelle pour OXYTROL® auprès de la Direction des produits thérapeutiques de Santé Canada.À propos de OXYTROL®
OXYTROL® est un mince timbre souple et transparent qui doit être apposé deux fois par semaine sur l’abdomen, la hanche ou la fesse. L’oxybutynine, ingrédient actif d’OXYTROL®, est un médicament fréquemment prescrit et largement accepté sous forme orale depuis près de 25 ans. Le timbre transdermique OXYTROL® libère à travers la peau, de façon uniforme et constante, 3,9 milligrammes d’oxybutynine chaque jour dans le sang. Ce mode d’administration permet d’éviter la métabolisation initiale que subissent les médicaments oraux dans le tube digestif et le foie, accordant ainsi un soulagement de l’incontinence urinaire pendant presque quatre jours.
Des essais cliniques menés auprès d’environ 1 000 personnes, dans une cinquantaine de centres aux États-Unis, ont démontré que le timbre transdermique OXYTROL® de Watson assure un contrôle efficace de l’incontinence urinaire sur une période de trois à quatre jours. Les données des essais démontrent également que OXYTROL® est bien toléré et qu’il présente un profil d’effets secondaires anticholinergiques (sécheresse buccale, constipation et étourdissements) comparables à ceux du placebo.À propos de Laboratoires Paladin Inc.
Située à Montréal (Québec), Laboratoires Paladin Inc. est une société pharmaceutique canadienne dynamique qui concentre ses efforts sur l'acquisition ou l'obtention de droits de distribution sous licence de produits pharmaceutiques novateurs destinés au marché canadien. Cette stratégie, combinée à son équipe de vente spécialisée à l'échelle nationale et à son expertise reconnue en marketing, a permis à Paladin de se hisser parmi les premières sociétés pharmaceutiques spécialisées au Canada. Les actions de Paladin (PLB) sont cotées à la Bourse de Toronto. Pour obtenir de plus amples renseignements concernant Paladin, visitez son site Web, à l'adresse www.paladinlabs.comCe communiqué de presse peut comprendre certaines prédictions ou déclarations de nature prospective. Ces énoncés reflètent notre jugement actuel et sont assujettis à divers risques et incertitudes pouvant faire en sorte que les événements ou les résultats réels s’avèrent considérablement différents de ceux exprimés dans lesdites déclarations de nature prospective. Les risques potentiels et les incertitudes comprennent notamment ceux relatifs au développement des produits, aux essais cliniques, au chiffre d’affaires et à la rentabilité à venir de la société de même qu’à l’obtention des approbations réglementaires pour la commercialisation et à d’autres facteurs dont il est question dans le rapport de gestion figurant dans le rapport annuel de la société.
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